|
|
Производство полимерных медицинских изделий ООО «МИМ»
проходит под строгим контролем в помещениях «6» класса чистоты по ISO 14644.
Основные этапы производственного процесса: подготовка сырья, литьё полимеров под давлением, сборка изделий, упаковка изделий, стерилизация, микробиологический контроль. На всех стадиях производственного процесса проводится контроль качества. В 2013 году на предприятии внедрена система менеджмента качества, соответствующая требованиям ГОСТ ISO 13485
|
|
Сырье
Основным сырьём для производства медицинских изделий "МИМ" являются полимеры, которые поступают на завод в гранулах, в том числе различные марки полипропилена, полиэтилена, поливинилхлорида, полиуретана, АБС, поликарбоната. Для производства используется только высококачественное сырьё, разрешённое к применению в производстве медицинских изделий. Все сырье подвергается тщательному
входному контролю.
|
|
ЦЕХ ЛИТЬЯ
Литьё полимерных деталей под давлением осуществляется на современных инжекционно-литьевых автоматах Krauss Maffei Германия, Haitian Китай, Yizumi Китай, JSW Япония.
Для получения полимерных деталей используются пресс-формы, изготовленные на заводах России, Швейцарии, Китая.
Расплавленный пластик, под давлением заполняя пресс-форму, образует деталь необходимой конструкции. Виды полимеров и необходимые режимы литья определяют технические специалисты. Все отливаемые детали проходят контроль качества.
|
|
На экструдерах производятся все необходимые трубки для комплектации медицинских изделий производства ООО «МИМ». В экструдере происходит расплав полимерных материалов и их непрерывное продавливание через формующую головку, геометрическая форма выходного канала которой определяет профиль и размер получаемой трубки. Экструдеры с функцией соэкструзии позволяют изготавливать трубку с рентгеноконтрастной полосой.
|
|
Выпуск объёмных деталей обеспечивается экструзионно-выдувной машиной. В экструзионно-выдувной машине происходит непрерывный выход материала через формующую головку в виде «чулка». «Чулок» поступает в раздувную форму и при помощи воздуха приобретает контур этой формы.
|
|
|
|
|
ЦЕХ СБОРКИ И УПАКОВКИ
Отлитые полимерные детали после цеха литья поступают в цех сборки и упаковки. Номенклатура выпускаемых изделий очень разнообразна, поэтому используется как автоматическая, так и ручная сборка медицинских изделий в зависимости от установленного технологического процесса для каждого вида изделий. Медицинские изделия, к которым предъявляются повышенные требования по надёжности и безопасности, после сборки подвергаются 100% -й проверке на специальном оборудовании.
|
|
Упаковка изделий производится в полуавтоматическом режиме на упаковочных машинах.
|
|
ЦЕХ ГАЗОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ
После упаковки медицинские изделия поступают в цех газовой стерилизации ООО «МИМ». Стерилизация производится 100% окисью этилена в соответствии с ГОСТ ISO 11135, ГОСТ ISO 11138-2. Данный метод позволяет стерилизовать практически все виды термолабильных изделий, не вызывает коррозии металлов, не оказывает негативного воздействия на оптику, изделия из полимерных материалов, пластмасс. Стерилизация происходит на двух газовых стерилизаторах общим объёмом 52 куб.м. После стерилизации изделия поступают на склад карантинного хранения до момента получения результатов лабораторных исследований
|
|
ЛАБОРАТОРИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Все партии медицинских изделий проверяются на стерильность в собственной лицензированной лаборатории биологических исследований. Только после подтверждения стерильности и нетоксичности протоколом биологического контроля, изделия поступают на склады готовой продукции «МИМ» для дальнейшей отгрузки покупателям
|
|
|
СКЛАДСКИЕ ПОМЕЩЕНИЯ
ООО «МИМ» располагает оборудованным складским комплексом на производственной площадке завода в Тюменском районе. Кроме этого, для удобства покупателей, предприятие производит отгрузки готовой продукции с арендованного склада в Подмосковье.
|
|
|
|
